Презентация
Приказ 191н
100%
Презентация
Приказ 259н
100%
Презентация
Приказ 260н
100%
Презентация
Решение № 80
100%
Презентация
СанПин
100%
Презентация
WHO TRS
100%
нормативные документы
Приказ 191н
Приказ 259н
Приказ 260н
Решение № 80 об утверждении правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского Экономического Союза.
СанПин 3.3686-21 —Глава XLVIII
WHO Technical Report Series, No. 961, 2011 Annex 9

Основные услуги и направления
  • Валидация
  • Квалификация
  • Температурное картирование
  • Система непрерывного мониторинга
  • Контроль температуры
  • Контроль влажности
Объекты для картирования и валидации
  • Зоны хранения
  • Климатические помещения и камеры
  • Охлаждаемые помещения
  • Хранилища
  • Холодильное оборудование
  • Морозильное оборудование
  • Низкотемпературные холодильники (до -150°C)
  • Автотранспорт (авторефрижераторы)
  • Фармацевтические склады (из контекста перевозки фармпрепаратов)
Специализированные термины и решения
  • Температурное картирование склада
  • Валидация холодильных камер
  • Валидация автотранспорта для фармпрепаратов
  • Квалификация оборудования
  • Испытания оборудования
  • Высокоточное поверенное оборудование
  • Онлайн датчики температуры
Дополнительные ключевые слова
  • Непрерывный контроль параметров
  • Автоматические отчеты
  • Подтверждение соответствия
  • Критические температурные зоны
  • Контроль фармацевтической цепи поставок